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洁净室工程设计中的材料净化
发布时间:2023-03-15 17:26  | 作者: admin  | 来源: 未知

洁净室工程规划中的物料净化主要是针对原材料、半成品、工具和设备在运输和转移过程中的清洗,物料出入口和人员出入口应单独设置。

  洁净室工程材料在清洗准备室清洗后应如何连续运输?主要取决于产品生产工艺的要求,这直接影响清洗预备室的选址,物料一般要通过气闸室进入洁净室(区),气闸室往往与洁净室(区)相邻,也可能在洁净区内,因此室内气压应与洁净生产区保持合理的压差,使净化空气从洁净生产区流向制备室。

  如果车间产生的水很强,或者为了防止不同等级的洁净室(区)之间的相互污染或相互渗透污染,或者生产工艺要求防止不必要的相互渗透污染,物料应按照规定的工艺流程通过传送窗或其他设备在洁净室项目之间顺序传送。

  为了适应产品和中心产品之间物料转移的不同情况,使用不同类型的转移窗口,一般是箱式透射窗,有两个平门,两个门常做成机械联锁开关,即当一个门关闭时,另一个门可以打开;有的简化为非联锁,依靠操作人员自行处理;在药品生产厂的箱内安装紫外灯,对传播的物质进行消毒;在开关长时间频繁开启的情况下,有的甚至在箱内有带高效过滤器的空气幕。

  直通式灭菌设备通常用于在无菌洁净室中转移材料,这些设备大多是用电热或蒸汽加热的,设备一端从无菌区开门,输入的物料加热灭菌一段时间,然后在无菌室打开另一端门取出物料。

  另外,在流水线作业的过程中,有些人需要在洁净的隔墙上打洞,通过墙体不断输出成品,因此孔洞成为室内净化的薄弱环节,一般的处理方法是增加室内正压,过河时或许在洞口上方设置空气幕设备;在运送小件物品时,例如无菌室的配药瓶,在保证室内正压的情况下,可以将传送带分别设置在孔的两侧,并在孔上安装紫外线灯。

  总之,在洁净材料的分区规划中,需要与工艺流程、洁净空调系统的布置、材料转运的特点有机结合,一切合在一起的路线要简洁明了;防止往返、过度曲折、穿插;空间应尽可能开阔顺畅,并与安全出入口和游览路线一并考虑。

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